Class: NLEM Detail

ข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมที่เกี่ยวข้องกับการเป็นยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ

Required	No
Repeatable	Yes

ID 1.7.1: NLEM Designation Number

ความหมายอย่างสั้น	รหัสบ่งชี้บัญชียาหลักแห่งชาติ
คำอธิบายเพิ่มเติม	รหัสบ่งชี้บัญชียาหลักแห่งชาติ ตามลำดับกลุ่มยาและรายการยา โดยอ้างอิงจากประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ เช่น 67.2.10.1.2.0(6), 67.2.5.4.1.0(6), 67.2.9.2.0.0(12)
ที่มา	TH FDA
Required	Yes
Repeatable	No
FHIR Data Type	Identifier
FHIR Path	MedicinalProductDefinition.classification:nlem.extension:nlemDetail.extension:designationNum
วิธีการจัดทำ	รหัสเหล่านี้ได้ถูกจัดทำขึ้นมาใหม่ โดยอ้างอิงจากประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ ประกอบไปด้วยมีโครงสร้าง 3 ส่วนซึ่งเชื่อมกันด้วยเครื่องหมาย จุด (.) ยกเว้น ลำดับรายการยา ซึ่งจะถูกระบุภายในเครื่องหมายวงเล็บที่ตอนท้ายของรหัส ดังนี้ เลขท้ายสองหลักของปี พ.ศ. ที่บัญชียาหลักแห่งชาติประกาศ หมายเลขฉบับของบัญชียาหลักแห่งชาติ ลำดับกลุ่มยา 4 ระดับตามประกาศในบัญชียาหลักแห่งชาติ โดยแต่ละระดับเชื่อมกันด้วยเครื่องหมาย จุด (.) เช่นเดียวกัน กรณีที่กลุ่มยาใดไม่มีกลุ่มยาย่อยครบทั้ง 4 ระดับ จะระบุเลขศูนย์ (0) แทน ลำดับรายการยา ในกลุ่มยานั้น ๆ โดยระบุไว้ในเครื่องหมายวงเล็บ

ID 1.7.3: NLEM Category

ความหมายอย่างสั้น	ประเภทบัญชีย่อย
คำอธิบายเพิ่มเติม	ประเภทบัญชีย่อยตามบัญชียาหลักแห่งชาติ โดยอ้างอิงจากประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ และบัญชียาหลักแห่งชาติด้านสมุนไพร เช่น ยาในบัญชียาหลักแห่งชาติตามบัญชี ก, ยาในบัญชียาหลักแห่งชาติตามบัญชี จ(2), หรือยาในบัญชียาหลักแห่งชาติตามบัญชี hosp (เภสัชตำรับโรงพยาบาล)
ที่มา	TH FDA
Required	No
Repeatable	No
FHIR Data Type	dateTime
ชุดรหัส	ชุดรหัส NLEM Category (รายละเอียดในภาคผนวก ก13)
FHIR Path	MedicinalProductDefinition.classification:nlem.extension:nlemDetail.extension:nlemCategory
วิธีการจัดทำ	รหัสเหล่านี้ได้ถูกจัดทำขึ้นมาใหม่ โดยอ้างอิงข้อมูลจากประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ และบัญชียาหลักแห่งชาติด้านสมุนไพร

ID 1.7.4: NLEM Designation Authorisation Date

ความหมายอย่างสั้น	วันที่ประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติ
คำอธิบายเพิ่มเติม	วันที่บัญชียาหลักแห่งชาติ ประกาศในราชกิจจานุเบกษา โดยอ้างอิงจากประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ และบัญชียาหลักแห่งชาติด้านสมุนไพร โดยระบุวันที่ตามรูปแบบมาตรฐาน ISO 8601 เช่น 2024-10-03 ทั้งนี้วันที่ประกาศอาจไม่เป็นวันที่เดียวกับวันที่มีผลบังคับใช้ของประกาศนั้น ๆ ได้
ที่มา	TH FDA
Required	No
Repeatable	No
FHIR Data Type	dateTime
FHIR Path	MedicinalProductDefinition.classification:nlem.extension:nlemDetail.extension:date
วิธีการจัดทำ	อ้างอิงข้อมูลจากประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ ในราชกิจจานุเบกษา โดยแปลงข้อมูลให้อยู่ในรูปแบบมาตรฐาน ISO 8601 คือ YYYY-MM-DD

ID 1.7.5: NLEM Detail - Condition

ความหมายอย่างสั้น	รายละเอียดเงื่อนไข
คำอธิบายเพิ่มเติม	รายละเอียดเงื่อนไขการสั่งใช้ยานั้น ๆ เพื่อส่งเสริมการใช้ยาอย่างเป็นขั้นตอนอย่างสมเหตุผล โดยอ้างอิงจากประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ และบัญชียาหลักแห่งชาติด้านสมุนไพร เช่น ใช้สำหรับการตรวจวินิจฉัยเท่านั้น, ใช้กับผู้ป่วย neuroleptic malignant syndrome
ที่มา	TH FDA
Required	No
Repeatable	No
FHIR Data Type	string
FHIR Path	MedicinalProductDefinition.classification:nlem.extension:nlemDetail.extension:condition
วิธีการจัดทำ	อ้างอิงข้อมูล “เงื่อนไข” ตามรายการยานั้น ๆ จากประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ ในราชกิจจานุเบกษา

ID 1.7.6: NLEM Detail - Recommendation

ความหมายอย่างสั้น	รายละเอียดคำแนะนำ
คำอธิบายเพิ่มเติม	รายละเอียดคำแนะนำของการใช้ยานั้น ๆ โดยอ้างอิงจากประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ และบัญชียาหลักแห่งชาติด้านสมุนไพร เช่น ให้เลือกใช้รายการใดรายการหนึ่งเป็นหลัก ถ้าผู้ป่วยแพ้รายการใดรายการหนึ่ง สามารถใช้อีกรายการแทนได้
ที่มา	TH FDA
Required	No
Repeatable	No
FHIR Data Type	string
FHIR Path	MedicinalProductDefinition.classification:nlem.extension:nlemDetail.extension:recommendation
วิธีการจัดทำ	อ้างอิงข้อมูล “คำแนะนำ” ตามรายการยานั้น ๆ จากประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ ในราชกิจจานุเบกษา

ID 1.7.7: NLEM Detail - Caution

ความหมายอย่างสั้น	รายละเอียดข้อควรระวัง
คำอธิบายเพิ่มเติม	รายละเอียดคำเตือนและข้อควรระวังของการใช้ยานั้น ๆ โดยอ้างอิงจากประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ และบัญชียาหลักแห่งชาติด้านสมุนไพร เช่น ควรระมัดระวังการใช้ febuxostat ในผู้ป่วยที่มีโรคหัวใจและหลอดเลือด หรือความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือดสูง
ที่มา	TH FDA
Required	No
Repeatable	No
FHIR Data Type	string
FHIR Path	MedicinalProductDefinition.classification:nlem.extension:nlemDetail.extension:caution
วิธีการจัดทำ	อ้างอิงข้อมูล “คำเตือนและข้อควรระวัง” ตามรายการยานั้น ๆ จากประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ ในราชกิจจานุเบกษา

ID 1.7.8: NLEM Detail - Note

ความหมายอย่างสั้น	รายละเอียดหมายเหตุอื่น ๆ
คำอธิบายเพิ่มเติม	รายละเอียดหมายเหตุอื่น ๆ ของการใช้ยานั้น ๆ โดยอ้างอิงจากประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ และบัญชียาหลักแห่งชาติด้านสมุนไพร เช่น ใช้ยาในขนาดไม่เกิน 10 มิลลิกรัมต่อวัน, ให้หยุดยาเมื่อไม่มีการรักษาที่จำเพาะสำหรับโรคมะเร็ง
ที่มา	TH FDA
Required	No
Repeatable	No
FHIR Data Type	string
FHIR Path	MedicinalProductDefinition.classification:nlem.extension:nlemDetail.extension:note
วิธีการจัดทำ	อ้างอิงข้อมูล “หมายเหตุ” ตามรายการยานั้น ๆ จากประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ ในราชกิจจานุเบกษา