Class: Shelf life/storage
รายละเอียดการเก็บรักษาและอายุผลิตภัณฑ์ยา
| Required | No |
| Repeatable | Yes |
ID 5.5.1: Shelf Life Type
หัวข้อที่มีชื่อว่า “ID 5.5.1: Shelf Life Type”| ความหมายอย่างสั้น | ประเภทการเก็บรักษา |
| คำอธิบายเพิ่มเติม | ประเภทการเก็บรักษาตามอายุผลิตภัณฑ์ที่ระบุ โดยอ้างอิงจากมาตรฐาน SPOR เช่น Shelf life of the medicinal product as packaged for sale, Shelf life after dilution or reconstitution according to directions, Shelf life in unit-dose dispensing |
| ที่มา | ISO |
| Required | Yes |
| Repeatable | No |
| FHIR Data Type | CodeableConcept |
| ชุดรหัส | ชุดรหัส Shelf Life Type (รายละเอียดในภาคผนวก ก26) |
| FHIR Path | PackagedProductDefinition.packaging.shelfLifeStorage.type |
| วิธีการจัดทำ | อ้างอิงข้อมูลประเภทของอายุการเก็บรักษาจากฐานข้อมูลผลิตภัณฑ์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยตรง โดยปัจจุบันใช้วิธีการกำหนดค่าทั้งหมดเป็น Shelf life of the medicinal product as packaged for sale ตามความครอบคลุมของโครงการ ทั้งนี้หากในอนาคตมีการขยายขอบเขตของโครงการ ให้กำหนดค่าตามประเภทของอายุการเก็บรักษาจริง |
ID 5.5.2: Shelf Life Time Period
หัวข้อที่มีชื่อว่า “ID 5.5.2: Shelf Life Time Period”| ความหมายอย่างสั้น | อายุการเก็บรักษา |
| คำอธิบายเพิ่มเติม | ระบุระยะเวลาหรือช่วงเวลาที่ผลิตภัณฑ์ยาสามารถเก็บรักษาได้โดยไม่สูญเสียคุณภาพจากภาชนะที่บรรจุ หรือการหมดอายุของผลิตภัณฑ์ยา ในรูปแบบปี เดือน หรือวัน เช่น 24 เดือน, 3 ปี |
| ที่มา | ISO |
| Required | No |
| Repeatable | No |
| FHIR Data Type | Quantity |
| FHIR Path | PackagedProductDefinition.packaging.shelfLifeStorage.periodDuration |
| วิธีการจัดทำ | อ้างอิงข้อมูลอายุการเก็บรักษาจากฐานข้อมูลผลิตภัณฑ์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยตรง |
ID 5.5.3: Special Precautions for Storage
หัวข้อที่มีชื่อว่า “ID 5.5.3: Special Precautions for Storage”| ความหมายอย่างสั้น | ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการเก็บรักษา |
| คำอธิบายเพิ่มเติม | ข้อกำหนดหรือข้อควรระวังที่ต้องปฏิบัติเกี่ยวกับการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์ยา เช่น store below 30 °C, protect from light, store in tight container |
| ที่มา | ISO |
| Required | No |
| Repeatable | Yes |
| FHIR Data Type | CodeableConcept |
| ชุดรหัส | ยังไม่มีการกำหนดชุดรหัสอ้างอิง |
| FHIR Path | PackagedProductDefinition.packaging.shelfLifeStorage. specialPrecautionsForStorage |
| วิธีการจัดทำ | ในขอบเขตของโครงการปัจจุบันยังไม่มีการกำหนดชุดรหัสอ้างอิง อย่างไรก็ตาม ยังมีข้อมูลที่ถูกกำหนดให้อยู่ใน data element นี้ ซึ่งอยู่ในรูปของ free text ซึ่งเป็นการอ้างอิงข้อมูลข้อควรระวังพิเศษสำหรับการเก็บรักษาจากฐานข้อมูลผลิตภัณฑ์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยตรง |