ภาคผนวก ก: รายการรหัสและคำศัพท์ที่เกี่ยวข้อง

ในการจัดทำ data element สำหรับการนำมาตรฐาน IDMP มาใช้ประยุกต์ใช้งานในประเทศไทย ได้มีการนำชุดรหัสทั้งจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) มาจัดทำชุดรหัสร่วมด้วย โดยจะกล่าวถึงรายละเอียดเป็นลำดับถัดไป รวมถึงได้มีการอ้างอิงถึงรหัสมาตรฐานภายนอก ทั้งนี้เนื่องจากชุดรหัสมาตรฐานภายนอกเหล่านี้มีจำนวนรหัสและคำศัพท์ภายในจำนวนมาก อีกทั้งเนื้อหาบางส่วนยังมีลิขสิทธิ์คุ้มครอง จึงไม่สามารถนำชุดรหัสทั้งชุดมาบรรจุไว้ในรายงานฉบับนี้หรือเอกสารประกอบได้ เอกสารฉบับนี้จึงได้นำตัวอย่างจำนวน 10 รายการของแต่ละชุดรหัสมาแสดง ดังรายละเอียดต่อไปนี้

ภาคผนวก ก1: ชุดรหัส Domain

Code System: FHIR

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ MPID: Domain

Code	Display	Status
Human	Human Use	CURRENT
Veterinary	Veterinary Use	CURRENT
HumanAndVeterinary	Both Human and Veterinary Use	CURRENT

ภาคผนวก ก2: ตัวอย่างชุดรหัส Trade Product Use (TPU)

Code System: TMT-TPU

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ MPID: TMT-TPUCode

Code	Display	Status
1363095	APIXTRA 5 (HETERO LABS, INDIA) (apixaban 5 mg) film-coated tablet, 1 tablet (TPU)	CURRENT
1364502	ORALAX (พอนด์ เคมีคอล) (macrogol 4000 10 g) powder for oral solution, 1 sachet (TPU)	CURRENT
1363421	VERBITAL (VERVE HUMAN CARE LABORATORIES, INDIA) (phenobarbital sodium 200 mg/1 mL) solution for injection, 1 mL ampoule (TPU)	CURRENT
1271583	NORLAPEX (สยามไบโอไซเอนซ์) (norepinephrine 4 mg/4 mL) concentrate for solution for infusion, 4 mL ampoule (TPU)	CURRENT
1280370	ZYLIN 75 (CADILA HEALTHCARE, INDIA) (pregabalin 75 mg) capsule, hard, 1 capsule (TPU)	CURRENT
1280900	DESLORA SYRUP (สหแพทย์เภสัช) (desloratadine 500 mcg/1 mL) syrup, 60 mL bottle (TPU)	CURRENT
115227	VYTORIN (M.S.D. INTERNATIONAL, SINGAPORE) (ezetimibe 10 mg + simvastatin 20 mg) tablet, 1 tablet (TPU)	CURRENT
119823	UNIREN 50 (ยูนีซัน) (diclofenac sodium 50 mg) gastro-resistant tablet, 1 tablet (TPU)	CURRENT
766682	ARCOXIA (FROSST IBERICA, SPAIN) (etoricoxib 90 mg) film-coated tablet, 1 tablet (TPU)	CURRENT
538685	CURAM (SANDOZ, AUSTRIA) (amoxicillin 1 g + clavulanic acid 200 mg) powder for solution for injection/infusion, 1 vial (TPU)	CURRENT

ภาคผนวก ก3: ชุดรหัส Medical Practices System

Code System: จัดทำขึ้นใหม่

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ MPID: Medical Practices System

Code	Display	Status
1	การแพทย์แผนปัจจุบัน	CURRENT
2	การแพทย์แผนไทยและแผนไทยประยุกต์	CURRENT
3	การแพทย์แผนทางเลือก	CURRENT

ภาคผนวก ก4: ชุดรหัส Type of Medicinal Product

Code System: FHIR

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ MPID: Type of Medicinal Product

Code	Display	Status
MedicinalProduct	Medicinal Product	CURRENT
InvestigationalProduct	Investigational Medicinal Product	CURRENT

ภาคผนวก ก5.1: ตัวอย่างชุดรหัส Pharmaceutical Dose Form (PDF)

Code System: EDQM Pharmaceutical Dose Form (PDF)

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ MPID: (Authorised) pharmaceutical dose form, Manufactured Item: Manufactured Dose Form และ Pharmaceutical product: Administrable Dose Form

Code	Domain	Display	Status
12102000	Human and Veterinary	Anticoagulant and preservative solution for blood	CURRENT
10601000	Human and Veterinary	Eye cream	CURRENT
50001000	Human and Veterinary	Chewable/dispersible tablet	CURRENT
10514500	Human and Veterinary	Powder for cutaneous solution	CURRENT
50056500	Human and Veterinary	Radiopharmaceutical precursor, solution	CURRENT
11014000	Human and Veterinary	Rectal capsule	CURRENT
10902000	Human and Veterinary	Vaginal gel	CURRENT
11804000	Veterinary only	Intramammary ointment	CURRENT
13087000	Veterinary only	Oculonasal suspension	CURRENT
13193000	Veterinary only	Oral suspension, bait	CURRENT
50063500	Veterinary only	Suspension for use in drinking water	CURRENT

ภาคผนวก ก5.2: ตัวอย่างชุดรหัส Combined Pharmaceutical Dose Form (CDF)

Code System: EDQM Combined Pharmaceutical Dose Form (CDF)

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ MPID: Combined Pharmaceutical dose form

Code	Domain	Display	Status
50002000	Human and Veterinary	Concentrate and solvent for concentrate for solution for infusion	CURRENT
50026500	Human and Veterinary	Granules and solvent for oral suspension	CURRENT
13170000	Human and Veterinary	Dispersion, powder and solvent for concentrate for dispersion for infusion	CURRENT
13119000	Human and Veterinary	Effervescent powder and powder for oral suspension	CURRENT
10607000	Human and Veterinary	Eye drops, powder and solvent for suspension	CURRENT
11208000	Human and Veterinary	Powder and solvent for suspension for injection	CURRENT
13086000	Veterinary only	Concentrate and solvent for concentrate for oral spray, suspension	CURRENT
13092000	Veterinary only	Emulsion and lyophilisate for suspension for injection	CURRENT
10800500	Veterinary only	Nasal drops, lyophilisate and solvent for suspension	CURRENT
13101000	Veterinary only	Powder and solution for bee-hive dispersion	CURRENT

ภาคผนวก ก6: ชุดรหัส Orphan Designation Status

Code System: จัดทำขึ้นใหม่

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ MPID: Orphan Designation Status

Code	Display	Status
1	เป็นยากำพร้า	CURRENT
2	ไม่เป็นยากำพร้า	CURRENT

ภาคผนวก ก7: ตัวอย่างชุดรหัส Country and Jurisdiction

Code System: ISO 3166

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ Medicinal Product name: Country, Medicinal Product name: Jurisdiction, Marketing Authorisation: Country

Code (alpha-2)	Code (alpha-3)	Display	Status
TH	THA	Thailand	CURRENT
TJ	TJK	Tajikistan	CURRENT
TK	TKL	Tokelau	CURRENT
TL	TLS	Timor-Leste	CURRENT
TM	TKM	Turkmenistan	CURRENT
TN	TUN	Tunisia	CURRENT
TO	TON	Tonga	CURRENT
TR	TUR	Türkiye	CURRENT
TT	TTO	Trinidad and Tobago	CURRENT
TV	TUV	Tuvalu	CURRENT

ภาคผนวก ก8: ตัวอย่างชุดรหัส Language

Code System: ISO 639-1

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ Medicinal Product Name: Language

Code	Display	Status
zh	Chinese	CURRENT
nl	Dutch, Flemish	CURRENT
en	English	CURRENT
de	German	CURRENT
hi	Hindi	CURRENT
it	Italian	CURRENT
ja	Japanese	CURRENT
ru	Russian	CURRENT
th	Thai	CURRENT
vi	Vietnamese	CURRENT

ภาคผนวก ก10: ตัวอย่างชุดรหัส MIME Type

Code System: IANA Media Types

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ Attached document: Media Type

Code	Display	Status
application/dicom	DICOM	CURRENT
application/fhir+json	FHIR JSON	CURRENT
application/pdf	PDF	CURRENT
audio/mpeg	MPEG audio layer 3	CURRENT
image/jpeg	JPEG Image	CURRENT
image/png	PNG Image	CURRENT
text/html	HTML Text	CURRENT
text/plain	Plain Text	CURRENT
text/xml	XML Text	CURRENT
video/mpeg	MPEG Video	CURRENT

ภาคผนวก ก11: ตัวอย่างชุดรหัส Anatomical Therapeutic Chemical Classification System (ATC)

Code System: ATC

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ ATC: Code และ ATC: Display

Code	Display	Status
CO2CA01	prazosin	CURRENT
CO2CA02	indoramin	CURRENT
CO2CA03	trimazosin	CURRENT
CO2CA04	doxazosin	CURRENT
CO2CA06	urapidil	CURRENT
C08CA01	amlodipine	CURRENT
C08CA02	felodipine	CURRENT
C08CA03	isradipine	CURRENT
C08CA04	nicardipine	CURRENT
C08CA05	nifedipine	CURRENT

ภาคผนวก ก12: ตัวอย่างชุดรหัส NLEM Status

Code System: จัดทำขึ้นใหม่

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ NLEM: NLEM Status

Code	Display	Status
1	ยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ	CURRENT
2	ยาในบัญชียาหลักแห่งชาติแบบมีเงื่อนไข	CURRENT
3	ยานอกบัญชียาหลักแห่งชาติ	CURRENT

ภาคผนวก ก13: ตัวอย่างชุดรหัส NLEM Category

Code System: จัดทำขึ้นใหม่

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ NLEM: NLEM Category

Code	Display	Status
1	ยาในบัญชียาหลักแห่งชาติตามบัญชี ก	CURRENT
2	ยาในบัญชียาหลักแห่งชาติตามบัญชี ข	CURRENT
3	ยาในบัญชียาหลักแห่งชาติตามบัญชี ค	CURRENT
4	ยาในบัญชียาหลักแห่งชาติตามบัญชี ง	CURRENT
5	ยาในบัญชียาหลักแห่งชาติตามบัญชี จ(1)	CURRENT
6	ยาในบัญชียาหลักแห่งชาติตามบัญชี จ(2)	CURRENT
7	ยาในบัญชียาหลักแห่งชาติตามบัญชีพิเศษ	CURRENT
8	ยาในบัญชียาหลักแห่งชาติตามบัญชี ยาเฉพาะ	CURRENT
9	ยาในบัญชียาหลักแห่งชาติตามบัญชี ยาพื้นฐาน	CURRENT
10	ยาในบัญชียาหลักแห่งชาติตามบัญชี hosp (เภสัชตำรับโรงพยาบาล)	CURRENT

ภาคผนวก ก14: ชุดรหัส TH Legal Status of Supply

Code System: TH FDA

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ Marketing Authorisation: Legal Status of Supply

Code	Display	Status
TRDL-0001	ยาสามัญประจำบ้าน	CURRENT
TRDL-0002	ยาอันตราย	CURRENT
TRDL-0003	ยาควบคุมพิเศษ	CURRENT
TRDL-0004	ยาที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ	CURRENT
TRDL-0005	ยาที่ได้รับยกเว้นจากการเป็นยาอันตราย (แผนปัจจุบัน)	NULLIFIED
TRDL-0006	ยาที่ได้รับยกเว้นจากการเป็นยาควบคุมพิเศษ (แผนปัจจุบัน)	NULLIFIED
TRDL-0007	ยาสามัญประจำบ้านแผนโบราณ	CURRENT
TRDL-0008	ยาแผนโบราณที่เป็นยาอันตราย	CURRENT
TRDL-0009	ยาแผนโบราณที่เป็นยาควบคุมพิเศษ	CURRENT
TRDL-0010	ยาแผนโบราณที่ไม่ใช่ยาสามัญประจำบ้าน	CURRENT
TRDL-0011	ยาแผนโบราณ (เภสัชตำรับโรงพยาบาล)	CURRENT
TRDL-0012	ยาแผนโบราณที่ได้รับยกเว้นจากการเป็นยาอันตราย	NULLIFIED
TRDL-0013	ยาแผนโบราณที่ได้รับยกเว้นจากการเป็นยาควบคุมพิเศษ	NULLIFIED
TRDL-0014	ไม่ระบุ	NON_CURRENT
TRDL-0015	ยาสามัญประจำบ้านและยาที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ (แตกต่างตามขนาดบรรจุ)	CURRENT
TRDL-0016	ยาอันตรายและยาสามัญประจำบ้าน (แตกต่างตามขนาดบรรจุ)	CURRENT
TRDL-0017	ยาอันตรายและยาที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ (แตกต่างตามขนาดบรรจุ)	CURRENT
TRDL-0018	วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในประเภท 1	CURRENT
TRDL-0019	วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในประเภท 2	CURRENT
TRDL-0020	วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในประเภท 3	CURRENT
TRDL-0021	วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในประเภท 4	CURRENT
TRDL-0022	ยาเสพติดให้โทษประเภท 1	CURRENT

ภาคผนวก ก15.1: ชุดรหัส TH Authorisation Status

Code System: จัดทำขึ้นใหม่

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ Marketing Authorisation: Authorisation Status

Code	Display	Status
1	คงอยู่	CURRENT
2	หมดอายุ	CURRENT
3	ยกเลิก	CURRENT
4	ปลด SMP	CURRENT
5	เพิกถอน	CURRENT

ภาคผนวก ก15.2: ชุดรหัส Authorisation Status

Code System: SPOR 100000072049: Regulatory Entitlement Status

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ Marketing Authorisation: Authorisation Status

Code	Display	Status
100000072097	Application received	NULLIFIED
100000072098	Application withdrawn	NULLIFIED
100000072099	Valid	CURRENT
100000072100	Expired	CURRENT
100000072110	Application not accepted	NULLIFIED
100000072111	Application rejected	NULLIFIED
100000072112	Not renewed	CURRENT
100000072113	Withdrawn	CURRENT
100000072114	Withdrawn, unspecified	CURRENT
100000072121	Revoked	CURRENT
100000072122	Suspended	CURRENT
100000072123	Expired due to Sunset Clause	CURRENT
200000010409	Surrendered	CURRENT
200000017707	Valid - Transferred marketing authorisation	CURRENT
200000017708	Valid - Renewed/Varied	CURRENT
200000026056	Presubmission	CURRENT
200000029967	Harmonised	CURRENT
200000032262	Not valid - Superseded by marketing authorisation renewal/variation 10	CURRENT
200000032263	Not valid - Superseded by marketing authorisation transfer 11	CURRENT
200000032495	Pending national phase	CURRENT
220000000066	Pending	CURRENT
220000000067	Rejected	CURRENT

ภาคผนวก ก16: ชุดรหัส FDA Process

Code System: TH FDA

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ Marketing Authorisation Procedure: Procedure Type TH, Marketing Authorisation Application: Application Type

Code	Display	Status
1	การขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน	CURRENT
2	การขอใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จทีไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ	CURRENT
3	การขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์	CURRENT
4	การขออนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบัน	CURRENT
5	การขออนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร	CURRENT
6	การขออนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน	CURRENT
11	การขออนุญาตขายยาแผนโบราณ	CURRENT
12	การขออนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร	CURRENT
13	การขออนุญาตผลิตยาแผนโบราณ	CURRENT
20	การขออนุญาตผลิต ซึ่งยาเสพติดให้โทษ ในประเภท 3	CURRENT
21	การขออนุญาตจำหน่าย หรือมีไว้ครอบครองเพื่อจำหน่าย ซึ่งยาเสพติดให้โทษ ในประเภท 3	CURRENT
22	การขออนุญาตนำเข้า ซึ่งยาเสพติดให้โทษ ในประเภท 3	CURRENT
23	การขออนุญาตส่งออก ซึ่งยาเสพติดให้โทษ ในประเภท 3	CURRENT
25	การขออนุญาตผลิตวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4	NULLIFIED
26	การขออนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4	NULLIFIED
27	การขออนุญาตนำเข้าซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4	NULLIFIED
28	การขออนุญาตส่งออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4	NULLIFIED
29	การขออนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์โดยการขายส่งตรง	CURRENT
30	การขอต่ออายุใบอนุญาตด้านยา	CURRENT
31	การขอต่ออายุใบอนุญาตด้านยาเสพติดให้โทษในประเภท 3	CURRENT
32	การขอต่ออายุใบอนุญาตด้านวัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท 3 หรือ 4	NULLIFIED
40	การขอใบแทนใบอนุญาตด้านยา	CURRENT
41	การขอใบแทนใบอนุญาตด้านยาเสพติดให้โทษในประเภท 3	CURRENT
42	การขอใบแทนใบอนุญาตด้านวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4	NULLIFIED
50	การขอยกเลิกใบอนุญาตด้านยา	CURRENT
51	การขอยกเลิกใบอนุญาตด้านยาเสพติดให้โทษในประเภท 3	CURRENT
52	การขอยกเลิกใบอนุญาตด้านวัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท 3 หรือประเภท 4	NULLIFIED
53	การขอยกเลิกการเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตามกฎหมาย	CURRENT
61	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการเกี่ยวกับใบอนุญาตด้านยา	CURRENT
62	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการเกี่ยวกับใบอนุญาตด้านยา(เปลี่ยนแปลง/ย้ายสถานที่ผลิตยา)	CURRENT
63	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการเกี่ยวกับใบอนุญาตด้านวัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท 3 หรือประเภท 4	NULLIFIED
64	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการเกี่ยวกับใบอนุญาตด้านวัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท 3 หรือประเภท 4 (เปลี่ยนแปลง/ย้ายสถานที่ผลิตยา)	NULLIFIED
65	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการเกี่ยวกับใบอนุญาตด้านยาเสพติดให้โทษในประเภท 3	CURRENT
66	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการเกี่ยวกับใบอนุญาตด้านยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 (เปลี่ยนแปลง/ย้ายสถานที่ผลิตยา)	CURRENT
67	การแจ้งผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการแทน	CURRENT
71	การตรวจประเมิน GMP สถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ โดยการตรวจรับรองจากเอกสารที่กำหนด (Documentary Verification) สำหรับ กรณี GMP Certificate ออกโดยหน่วยงานกำกับดูแลยาที่เป็นสมาชิก PIC/S หรือที่ได้รับการรับรองเป็น ASEAN Listed Inspection Service ให้แก่สถานที่ผลิต	CURRENT
72	การตรวจประเมิน GMP สถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ โดยการตรวจรับรองจากเอกสารที่กำหนด (Documentary Verification) สำหรับ กรณี GMP Certificate ออกโดยหน่วยงานกำกับดูแลยาที่เป็นสมาชิก PIC/S ให้แก่สถานที่ผลิตยาซึ่งตั้งอยู่ในประเทศที่หน่วยงานกำกับดูแลด้านยาของประเทศนั	CURRENT
73	การตรวจประเมิน GMP สถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ โดยการตรวจรับรองจากเอกสารที่กำหนด (Documentary Verification) สำหรับ กรณี GMP Certificate ออกโดยหน่วยงานกำกับดูแลยาที่ไม่เป็นสมาชิก PIC/S (กรณี Non-PIC/S)	CURRENT
74	การตรวจประเมินสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ (GMP Inspection at Overseas Manufacturer(s)) โดยการประเมินเอกสารระบบคุณภาพ (Quality System Document Evaluation/ Paper Assessment) (กรณี Non-PIC/S)	CURRENT
75	การตรวจประเมินสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ (GMP Inspection at Overseas Manufacturer(s)) โดยการตรวจประเมิน ณ สถานที่ผลิตยา (On-site GMP Inspection)	CURRENT
76	การตรวจประเมิน GMP สถานที่ผลิตยาภายในประเทศ สำหรับแผนปัจจุบัน	CURRENT
77	การตรวจประเมิน GMP สถานที่ผลิตยาภายในประเทศ สำหรับแผนโบราณที่มีความเสี่ยงสูง	CURRENT
78	การตรวจประเมิน GMP สถานที่ผลิตยาภายในประเทศ สำหรับแผนโบราณตามภาคผนวก ข และภาคผนวก ค	CURRENT
79	การตรวจประเมิน GMP สถานที่ผลิตยาภายในประเทศและจัดทำรายงานเป็นภาษาอังกฤษ	CURRENT
80	การตรวจประเมินสถานที่ขายยาตามหลักเกณฑ์และวิธีปฏิบัติที่ดีทางเภสัชกรรม (GPP)	CURRENT
82	การตรวจประเมินสถานที่ศึกษาชีวสมมูลภายในประเทศ	CURRENT
83	การตรวจประเมินสถานที่ศึกษาชีวสมมูลในต่างประเทศ โดยการประเมินเอกสารระบบคุณภาพ (Quality system document evaluation/Paper assessment)	CURRENT
84	การตรวจประเมินสถานที่ศึกษาชีวสมมูลในต่างประเทศ โดยการตรวจประเมิน ณ สถานศึกษาชีวสมมูล	CURRENT
85	การพิจารณาแบบแปลนใหม่ หรือมีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับสำคัญ (Major Change) สำหรับสถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบัน ในกลุ่มยาชีววัตถุ	CURRENT
86	การพิจารณาแบบแปลนใหม่ หรือมีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับสำคัญ (Major Change) สำหรับสถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบัน ในกลุ่มยาปราศจากเชื้อ และ/หรือยาที่มีอันตรายร้ายแรง	CURRENT
87	การพิจารณาแบบแปลนใหม่ หรือมีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับสำคัญ (Major Change) สำหรับสถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบัน ในกลุ่มยาที่ไม่ใช่ยาชีววัตถุ และยาปราศจากเชื้อ และ/หรือยาที่มีอันตรายร้ายแรง	CURRENT
88	การพิจารณาแบบแปลนใหม่ หรือมีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับสำคัญ (Major Change) สำหรับสถานที่ผลิตยาแผนโบราณที่มีความเสี่ยงสูง	CURRENT
89	การพิจารณาแบบแปลนใหม่ หรือมีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับสำคัญ (Major Change) สำหรับสถานที่ผลิตยาแผนโบราณตามภาคผนวก ข และภาคผนวก ค	CURRENT
90	การพิจารณาแบบแปลนใหม่ หรือมีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับสำคัญ (Major Change) สำหรับสถานที่ผลิตยาแผนโบราณที่นอกเหนือจากยาแผนโบราณที่มีความเสี่ยงสูง และยาแผนโบราณตามภาคผนวก ข และภาคผนวก ค	CURRENT
91	การพิจารณาแบบแปลนที่มีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับปานกลาง (Medium Change) สำหรับสถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบัน ในกลุ่มยาชีววัตถุ	CURRENT
92	การพิจารณาแบบแปลนที่มีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับปานกลาง (Medium Change) สำหรับสถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบัน ในกลุ่มยาปราศจากเชื้อ และ/หรือยาที่มีอันตรายร้ายแรง	CURRENT
93	การพิจารณาแบบแปลนที่มีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับปานกลาง (Medium Change) สำหรับสถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบัน ในกลุ่มยาที่ไม่ใช่ยาชีววัตถุ และยาปราศจากเชื้อ และ/หรือยาที่มีอันตรายร้ายแรง	CURRENT
94	การพิจารณาแบบแปลนที่มีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับปานกลาง (Medium Change) สำหรับสถานที่ผลิตยาแผนโบราณที่มีความเสี่ยงสูง	CURRENT
95	การพิจารณาแบบแปลนที่มีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับปานกลาง (Medium Change) สำหรับสถานที่ผลิตยาแผนโบราณตามภาคผนวก ข และภาคผนวก ค	CURRENT
96	การพิจารณาแบบแปลนที่มีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับปานกลาง (Medium Change) สำหรับสถานที่ผลิตยาแผนโบราณที่นอกเหนือจากยาแผนโบราณที่มีความเสี่ยงสูง และยาแผนโบราณตามภาคผนวก ข และภาคผนวก ค	CURRENT
101	การขึ้นทะเบียนยาแบบ transfer กรณียาแผนปัจจุบัน	NULLIFIED
102	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญผลิตเพื่อการส่งออกเท่านั้น	CURRENT
103	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสัตว์ผลิตเพื่อการส่งออกเท่านั้น	CURRENT
104	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุผลิตเพื่อการส่งออกเท่านั้น	CURRENT
105	การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนไทยหรือยาพัฒาจากสมุนไพรผลิตเพื่อการส่งออกเท่านั้น	CURRENT
106	การขึ้นทะเบียนตำรับยากำพร้าที่เป็นยาสามัญ	NULLIFIED
107	การขึ้นทะเบียนตำรับยากำพร้าที่เป็นยาใหม่/ยาชีววัตถุใหม่/ยาสัตว์ใหม่	NULLIFIED
108	การขึ้นทะเบียน ยาสามัญที่เป็นผู้ผลิตรายใหม่/สายการผลิตใหม่	CURRENT
109	การต่ออายุทะเบียนตำรับยาเพื่อการส่งออก	CURRENT
121	การขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ โดยการประเมินรูปแบบ Full assessment	CURRENT
122	การขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ในชื่อการค้าใหม่	NULLIFIED
123	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญที่ไม่ใช้ข้อกำหนดมาตรฐานหรือวิธีวิเคราะห์ตรงตามตำรายา โดยการประเมินแบบ Full assessment	CURRENT
124	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญที่ใช้ข้อกำหนดมาตรฐานหรือวิธีวิเคราะห์ตรงตามตำรายา โดยการประเมินแบบ Full assessment	CURRENT
125	การขึ้นทะเบียนตำรับยาที่ไม่ใช่ยาใหม่ในชื่อการค้าใหม่	NULLIFIED
126	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญใหม่ที่ไม่ใช้ข้อกำหนดมาตรฐานหรือวิธีวิเคราะห์ตรงตามตำรายา โดยการประเมินแบบ Full assessment	CURRENT
127	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญใหม่ที่ใช้ข้อกำหนดมาตรฐานหรือวิธีวิเคราะห์ตรงตามตำรายา โดยการประเมินแบบ Full assessment	CURRENT
131	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุใหม่ ยกเว้นวัคซีนสำหรับมนุษย์ โดยการประเมินแบบ Full assessment	CURRENT
132	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุ ที่เป็นวัคซีนสำหรับมนุษย์ โดยการประเมินแบบ Full assessment	CURRENT
133	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุคล้ายคลึง โดยการประเมินแบบ Full assessment	CURRENT
134	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสามัญใหม่ โดยการประเมินแบบ Full assessment	CURRENT
135	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสามัญ โดยการประเมินแบบ Full assessment	CURRENT
141	การขึ้นทะเบียนตำรับยาโบราณ (ตำรับยาตามบัญชียาหลักแห่งชาติ / ตำรับยาตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาสามัญประจำบ้านแผนโบราณ ที่กำหนดสูตรตำรับไว้แล้ว / ตำรับยาที่มอบอำนาจให้ผู้ว่าราชการจังหวัดเป็นผู้อนุญาต (กรณีไม่มีการเติมสารช่วยทางเภสัชกรรม)	CURRENT
142	การขึ้นทะเบียนตำรับยาโบราณ (ตำรับยาตามบัญชียาหลักแห่งชาติ / ตำรับยาตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาสามัญประจำบ้านแผนโบราณ ที่กำหนดสูตรตำรับไว้แล้ว / ตำรับยาที่มอบอำนาจให้ผู้ว่าราชการจังหวัดเป็นผู้อนุญาต (กรณีมีการเติมสารช่วยทางเภสัชกรรม)	CURRENT
143	การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ ที่ใช้ชื่อการค้าใหม่ และมีข้อมูลเหมือนตำรับยาที่ได้รับขึ้นทะเบียนไว้แล้ว ตามหลักเกณฑ์ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนด	CURRENT
144	การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณสำหรับสัตว์	CURRENT
145	การขึ้นทะเบียนตำรับยาพัฒนาจากสมุนไพรที่เป็นยาแผนโบราณ	CURRENT
146	การขึ้นทะเบียนตำรับยาพัฒนาจากสมุนไพรที่เป็นยาแผนปัจจุบัน	CURRENT
147	การขึ้นทะเบียนยาแผนโบราณสำหรับสัตว์ที่ยกเลิก หรือถูกยกเลิกไม่ได้ผลิตหรือนำเข้า 2 ปี	CURRENT
148	การตรวจสอบและบันทึกข้อมูลแทนผู้ยื่นคำขอที่เกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ	CURRENT
149	การพิจารณาและตรวจสอบความถูกต้องของคำขอขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ยาจากสมุนไพร) สำหรับ 1 วัน	NULLIFIED
161	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสัตว์ใหม่	CURRENT
162	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสัตว์ที่มิใช่ยาใหม่ (ยกเว้นยาชีววัตถุสำหรับสัตว์) ที่ใช้ข้อกำหนดมาตรฐานหรือวิธีวิเคราะห์ไม่ตรงตามตำรายาที่รัฐมนตรีว่าการกระทรงสาธารณสุขประกาศหรือฉบับใหม่กว่า	CURRENT
163	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสัตว์ที่มิใช่ยาใหม่ (ยกเว้นยาชีววัตถุสำหรับสัตว์) ที่ใช้ข้อกำหนดมาตรฐานหรือวิธีวิเคราะห์ตรงตามตำรายาที่รัฐมนตรีว่าการกระทรงสาธารณสุขประกาศหรือฉบับใหม่กว่า	CURRENT
164	การขึ้นทะเบียนยาแบบ refer ยาเคมีสำหรับสัตว์ กรณีสถานที่ผลิตยาเดิม	CURRENT
165	การขึ้นทะเบียนยาแบบ refer ยาเคมีสำหรับสัตว์ กรณีเปลี่ยนสถานที่ผลิตยา	CURRENT
166	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสำหรับสัตว์ โดยการประเมินแบบ Full assessment	CURRENT
167	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสำหรับสัตว์ แบบ refer	CURRENT
171	การขึ้นทะเบียนยาสามัญ	NULLIFIED
172	การขึ้นทะเบียนยาสามัญใหม่	NULLIFIED
173	การขึ้นทะเบียนยาใหม่	NULLIFIED
174	การขึ้นทะเบียนยาชีววัตถุ	NULLIFIED
175	การขึ้นทะเบียนยาสัตว์	NULLIFIED
176	การขึ้นทะเบียนยาแผนโบราณสำหรับสัตว์	NULLIFIED
181	การขออนุมัติปลด Safety Monitoring Program สำหรับยาเคมี	NULLIFIED
182	การขออนุมัติ Bioequivalence Protocol	CURRENT
183	การขออนุมัติ Bioequivalence Report	CURRENT
184	Biopharmaceutics Classification System (BCS) based Biowaiver	CURRENT
185	Dose Proportionality based Biowaiver	CURRENT
186	การขออนุมัติปลด Safety Monitoring Program สำหรับยาชีววัตถุ	NULLIFIED
190	การขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ กรณีอื่น ๆ ที่เข้าข่ายกรณีอื่น ๆ ที่เข้าข่ายไม่ชำระเงิน	CURRENT
191	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญใหม่ กรณีอื่น ๆ ที่เข้าข่ายไม่ชำระเงิน	CURRENT
192	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญ กรณีอื่น ๆ ที่เข้าข่ายไม่ชำระเงิน	CURRENT
193	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุ กรณีอื่น ๆ ที่เข้าข่ายไม่ชำระเงิน	CURRENT
194	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสัตว์ กรณีอื่น ๆ ที่เข้าข่ายกรณีอื่น ๆ ที่เข้าข่ายไม่ชำระเงิน	CURRENT
195	การพิจาณาคำขอชีวสมมูล กรณีอื่น ๆ ที่เข้าข่ายกรณีอื่น ๆ ที่เข้าข่ายไม่ชำระเงิน	CURRENT
196	การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ กรณีอื่น ๆ ที่เข้าข่ายไม่ชำระเงิน	CURRENT
197	การขึ้นทะเบียนตำรับยาพัฒนาจากสมุนไพร กรณีอื่น ๆ ที่เข้าข่ายไม่ชำระเงิน	CURRENT
199	การพิจารณาคำขอผลิตภัณฑ์ยา กรณีอื่น ๆ ที่เข้าข่ายไม่ชำระเงิน	CURRENT
240	การขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียน	CURRENT
250	การขอยกเลิกทะเบียนตำรับยา	CURRENT
261	การขอเปลี่ยนประเภทยา	CURRENT
262	การขอวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์	CURRENT
263	การขอวินิจฉัยประเภทยา	CURRENT
301	การขออนุญาตผลิตยาตัวอย่างเพื่อการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน (ผ.ย.8)	CURRENT
302	การขออนุญาตนำหรือสั่งยาตัวอย่างเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน (น.ย.8)	CURRENT
303	การขออนุญาตผลิต/นำหรือสั่งยาตัวอย่างเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ (ย.บ.8)	CURRENT
310	การขออนุญาตผลิต แบ่งบรรจุ นำหรือสั่ง Placebo เข้ามาในราชอาณาจักร	CURRENT
311	การขอนำยาเข้าเพื่อการวิจัย (นยม.1) ยาชีวัตถุ ยาพัฒนาจากสมุนไพร ยาโบราณ ยาสัตว์ ยาวิจัยระยะที่ 1	CURRENT
312	การขอนำยาเข้าเพื่อการวิจัย (นยม.1) อื่นๆ	CURRENT
313	ขยายขอบข่าย ผ.ย.8 (ยาวิจัยใหม่ หรือ non-BE)	CURRENT
314	ผ.ย.8 (ยาวิจัยใหม่)	CURRENT
315	ขยายขอบข่าย ผ.ย.8 (ชีวสมมูล)	CURRENT
316	แก้ไขเปลี่ยนแปลง น.ย.ม.1/ ผ.ย.8	CURRENT
321	การอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อวิเคราะห์ (น.ย.ม.2)	CURRENT
331	การอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการจัดนิทรรศการ (น.ย.ม.3)	CURRENT
341	การขอนำยาเข้าเพื่อการบริจาค (นยม.4) เฉพาะให้สถานพยาบาลของรัฐ	CURRENT
342	การขอนำยาเข้าเพื่อการบริจาค (นยม.4) ให้สถานพยาบาลของเอกชน	CURRENT
351	การขอนำยาเข้าเพื่อการสำรองยาต้านไวรัส (นยม.5)	CURRENT
370	คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน (ขย.17)	CURRENT
371	คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาต นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร (นย.11)	CURRENT
372	คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาต ผลิตยาแผนปัจจุบัน (ผย.12)	CURRENT
373	คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาต ผลิต/ขาย/นำหรือสั่ง โบราณ (ยบ.16)	CURRENT
374	คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงข้อมูลรายการในใบอนุญาตวัตถุออกฤทธิ์ (ม.30)	CURRENT
375	คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการใบอนุญาต (เสพติด) (เสพ.3)	CURRENT
401	การขออนุญาตโฆษณาขายยาที่กระทำโดยตรงต่อผู้ประกอบโรคศิลปะ กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญ	CURRENT
402	การขออนุญาตโฆษณาขายยาทางสื่อทั่วไป กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญ	CURRENT
403	การขออนุญาตโฆษณาขายยาที่กระทำโดยตรงต่อผู้ประกอบโรคศิลปะ กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญ	CURRENT
404	การขออนุญาตโฆษณาขายยาทางสื่อทั่วไป กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญ	CURRENT
405	การขออนุญาตโฆษณาขายยาทางสื่อสิ่งของสำหรับแจก ที่ไม่ได้แสดงเฉพาะชื่อยาฯ	CURRENT
406	การขออนุญาตโฆษณาขายยาทางสื่อสิ่งของสำหรับแจก ที่แสดงเฉพาะชื่อยาฯ กรณีรายการของแจกไม่ตรงตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือสำนักยากำหนด	CURRENT
407	การขออนุญาตโฆษณาขายยาทางสื่อสิ่งของสำหรับแจก ที่แสดงเฉพาะชื่อยาฯ กรณีรายการของแจกตรงตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือสำนักยากำหนด	CURRENT
408	การขออนุญาตโฆษณาขายยาทางสื่อสิ่งของสำหรับแจก ที่แสดงเฉพาะชื่อยาฯ กรณีรายการของแจกตรงตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือสำนักยากำหนด (e-license)	CURRENT
409	การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตโฆษณาขายยา	CURRENT
410	การขอใบแทนใบอนุญาตโฆษณาขายยา	CURRENT
411	การตรวจสอบและบันทึกข้อมูลแทนผู้ยื่นคำขอที่เกี่ยวกับการอนุญาตโฆษณาขายยา	CURRENT
503	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาที่พิจารณาโดยเจ้าหน้าที่ OSSC	CURRENT
504	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา ย .4 ที่พิจารณาโดยเจ้าหน้าที่ OSSC	NULLIFIED
510	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-1 ของตำรับยาใหม่	CURRENT
511	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-2 ของตำรับยาใหม่	CURRENT
512	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-1 ของตำรับที่ไม่ใช่ยาใหม่ (ยาสามัญ)-กรณีที่มีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงแตกต่างจากยาต้นแบบ	CURRENT
513	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-1 ของตำรับที่ไม่ใช่ยาใหม่ (ยาสามัญ) -กรณีที่มีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงเหมือนกับยาต้นแบบ	CURRENT
514	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-2 ของตำรับที่ไม่ใช่ยาใหม่ (ยาสามัญ)	CURRENT
515	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-4 และ MaV-5 ของตำรับยา (ยาสามัญ)	NULLIFIED
516	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-4 และ MaV-5 ของตำรับที่ไม่ใช่ยาใหม่ (ยาสามัญ)	CURRENT
517	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-3 และ MaV-6 ถึง MaV-16 ของตำรับยา (ยาสามัญ)	NULLIFIED
518	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-3 และ MaV-6 ถึง MaV-16 ของตำรับยา ที่ไม่ใช่ยาใหม่ (ยาสามัญ)	CURRENT
519	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงกรณีอื่นของยาเคมี ที่กองยาพิจารณาว่าเป็นการแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับหลัก (ยาสามัญ)	CURRENT
520	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาเคมี ระดับรอง ที่ต้องส่งผู้เชี่ยวชาญพิจารณา (ยาสามัญ)	CURRENT
521	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาเคมี ระดับรอง ที่พิจารณาโดยเจ้าหน้าที่ (ยาสามัญ)	CURRENT
522	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตยาในประเทศตามข้อ 4 ของ ประกาศสนง. เรื่อง แนวทางการขอเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตยาในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน (ยาสามัญ)	NULLIFIED
523	การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาเคมี ระดับรองที่ไม่ซับซ้อน ตามข้อ 2.1-2.2 ของประกาศสำนักยา วันที่ 4 พฤษภาคม 2561 (ยาสามัญ)	CURRENT
524	การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาเคมี ระดับรองที่ไม่ซับซ้อน ตามข้อ 2.3-2.6 ของประกาศสำนักยา วันที่ 4 พฤษภาคม 2561 (ยาสามัญ)	CURRENT
530	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-1 ของตำรับยาชีววัตถุใหม่	CURRENT
531	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-2 ของตำรับยาชีววัตถุใหม่ฯ	CURRENT
532	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-1 ของตำรับที่ไม่ใช่ยาชีววัตถุใหม่ -กรณีที่มีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงแตกต่างจากยาต้นแบบ	CURRENT
533	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-1 ของตำรับที่ไม่ใช่ยาชีววัตถุใหม่-กรณีที่มีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงเหมือนกับยาต้นแบบ , Biosimilar	CURRENT
534	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-2 ของตำรับที่ไม่ใช่ยาชีววัตถุใหม่	CURRENT
535	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-4 และ MaV-5 ของตำรับยาชีววัตถุใหม่ฯ	CURRENT
536	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-4 และ MaV-5 ของตำรับที่ไม่ใช่ยาชีววัตถุใหม่	CURRENT
537	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-3 และ MaV-6 ถึง MaV-16 ของตำรับยาชีววัตถุใหม่ฯ	CURRENT
538	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-3 และ MaV-6 ถึง MaV-16 ของตำรับยา ที่ไม่ใช่ยาชีววัตถุใหม่ฯ	CURRENT
539	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงกรณีอื่นของยาชีววัตถุที่กองยาพิจารณาว่าเป็นการแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับหลัก	CURRENT
540	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาชีววัตถุ ระดับรอง ที่ต้องส่งผู้เชี่ยวชาญพิจารณา	CURRENT
541	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาชีววัตถุ ระดับรอง ที่ต้องพิจารณาโดยเจ้าหน้าที่	CURRENT
542	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตยาชีววัตถุในประเทศตามข้อ 4 ของ ประกาศสนง. เรื่อง แนวทางการขอเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตยาในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน	CURRENT
543	การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาชีววัตถุ ระดับรองที่ไม่ซับซ้อน ตามข้อ 2.1-2.2 ของประกาศสำนักยา วันที่ 4 พฤษภาคม 2561	CURRENT
544	การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาชีววัตถุ ระดับรองที่ไม่ซับซ้อน ตามข้อ 2.3-2.6 ของประกาศสำนักยา วันที่ 4 พฤษภาคม 2561	CURRENT
550	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาวัคซีน ระดับหลัก	CURRENT
551	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาวัคซีน ระดับรอง ที่ต้องพิจารณาโดยเจ้าหน้าที่	CURRENT
552	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาวัคซีน ระดับรอง ที่ต้องส่งผู้เชี่ยวชาญพิจารณา	CURRENT
570	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-1 ของตำรับยาสัตว์ใหม่	CURRENT
571	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-2 ของตำรับยาสัตว์ใหม่	CURRENT
572	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-1 ของตำรับยาสัตว์ที่ไม่ใช่ยาใหม่-กรณีที่มีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงแตกต่างจากยาต้นแบบ	CURRENT
573	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-1 ของตำรับยาสัตว์ที่ไม่ใช่ยาใหม่-กรณีที่มีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงเหมือนกับยาต้นแบบ	CURRENT
574	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-2 ของตำรับยาสัตว์ที่ไม่ใช่ยาใหม่	CURRENT
575	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-4 และ MaV-5 ของตำรับยาสัตว์ใหม่	CURRENT
576	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-4 และ MaV-5 ของตำรับยาสัตว์ที่ไม่ใช่ยาใหม่	CURRENT
577	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-3 และ MaV-6 ถึง MaV-16 ของตำรับยาสัตว์ใหม่	CURRENT
578	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-3 และ MaV-6 ถึง MaV-16 ของตำรับยาสัตว์ที่ไม่ใช่ยาใหม่	CURRENT
579	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงกรณีอื่นของยาสัตว์ ที่กองยาพิจารณาว่าเป็นการแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับหลัก	CURRENT
580	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาสัตว์ ระดับรอง ทิ่พิจารณาโดยผู้เชี่วชาญ	CURRENT
581	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาสัตว์ ระดับรอง ที่พิจารณาโดยเจ้าหน้าที่	CURRENT
582	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตยาสัตว์ ในประเทศตามข้อ 4 ของ ประกาศสนง. เรื่อง แนวทางการขอเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตยาในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน	CURRENT
583	การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาสัตว์ ระดับรองที่ไม่ซับซ้อน ตามข้อ 2.1-2.2 ของประกาศสำนักยา วันที่ 4 พฤษภาคม 2561	NULLIFIED
584	การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาสัตว์ ระดับรองที่ไม่ซับซ้อน ตามข้อ 2.3-2.6 ของประกาศสำนักยา วันที่ 4 พฤษภาคม 2561	NULLIFIED
596	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่แก้ไขตามคำสั่งหรือประกาศกระทรวงหรือประกาศ อย. หรือกฎระเบียบอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง ที่เป็นยาสำหรับสัตว์	CURRENT
597	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่แก้ไขตามคำสั่งหรือประกาศกระทรวงหรือประกาศ อย. หรือกฎระเบียบอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง ที่เป็นยาชีววัตถุ	CURRENT
598	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่แก้ไขตามคำสั่งหรือประกาศกระทรวงหรือประกาศ อย. หรือกฎระเบียบอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง ที่เป็นยาสามัญสำหรับมนุษย์	CURRENT
599	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่แก้ไขตามคำสั่งหรือประกาศกระทรวงหรือประกาศ อย. หรือกฎระเบียบอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง ที่ยื่น ณ OSSC	NULLIFIED
601	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ ระดับหลัก	CURRENT
602	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ ระดับรอง	CURRENT
605	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาพัฒนาจากสมุนไพรที่เป็นแผนโบราณ ระดับหลัก	CURRENT
606	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาพัฒนาจากสมุนไพรที่เป็นแผนโบราณ ระดับรอง (กรณี ส่งผู้เชี่ยวชาญพิจารณา)	CURRENT
607	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาพัฒนาจากสมุนไพรที่เป็นแผนโบราณ ระดับรอง (กรณี ไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญพิจารณา)	CURRENT
641	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาพัฒนาจากสมุนไพรที่เป็นยาแผนปัจจุบัน ระดับหลัก	CURRENT
642	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาพัฒนาจากสมุนไพรที่เป็นยาแผนปัจจุบัน ระดับรอง ที่ต้องพิจารณาโดยเจ้าหน้าที่	CURRENT
643	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาพัฒนาจากสมุนไพรที่เป็นยาแผนปัจจุบัน ระดับรอง ที่ต้องพิจารณาโดยผู้เชี่ยวชาญ	CURRENT
696	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่แก้ไขตามคำสั่งหรือประกาศกระทรวงหรือประกาศ อย. หรือกฎระเบียบอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง ที่เป็นยาพัฒนาจากสมุนไพรที่เป็นยาแผนปัจจุบัน	CURRENT
697	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาแผนโบราณที่แก้ไขตามคำสั่งหรือประกาศกระทรวงหรือประกาศ อย. หรือกฎระเบียบอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง ที่เป็นยาพัฒนาจากสมุนไพรที่เป็นยาแผนโบราณ	CURRENT
698	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาแผนโบราณที่แก้ไขตามคำสั่งหรือประกาศกระทรวงหรือประกาศ อย. หรือกฎระเบียบอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง	CURRENT
699	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาแผนโบราณที่แก้ไขตามคำสั่งหรือประกาศกระทรวงหรือประกาศ อย. หรือกฎระเบียบอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้ออง ที่ยื่น ณ OSSC	NULLIFIED
701	การขอหนังสือรับรอง/ให้ความเห็นชอบการนำหรือสั่งสินค้าตามประกาศกระทรวงพาณิชย์	CURRENT
702	การขอหนังสือรับรองการจำหน่ายยา (CFS/CPP)	CURRENT
703	การขอหนังสือรับรองรุ่นการผลิตชีววัตถุสำหรับสัตว์	CURRENT
704	การขอหนังสือรับรองรุ่นการผลิตชีววัตถุสำหรับสัตว์ (เฉพาะกรณีที่มีเอกสาร Certificate of Lot Release จากหน่วยงานของรัฐที่กำกับดูแล และสภาวะการเก็บรักษาเป็นตามที่กำหนด)	CURRENT
705	การขอรับรองการแปลใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา	CURRENT
706	การจดแจ้งเภสัชเคมีภัณฑ์	CURRENT
707	การออกหนังสือรับรองมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP Certificate)	CURRENT
708	การออกเกียรติบัตรรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนโบราณตามภาคผนวก ข และ ภาคผนวก ค (FMP Certificate)	CURRENT
709	การขอหนังสือรับรองสถานที่ด้านยา (ผลิต/ ขาย/ นำสั่ง)	CURRENT
710	การพิจารณาเอกสารหรือหลักฐานของสถานที่ผลิตเภสัชเคมีภัณฑ์เพื่อจดแจ้งเภสัชเคมีภัณฑ์	CURRENT
721	การขอหนังสือรับรอง Caffeine (ร.ภ.01)	CURRENT
722	การขอยกเลิกหรือเปลี่ยนแปลงสาระบางประการในหนังสือให้ความเห็นชอบ การนำหรือสั่งสินค้าตามประกาศกระทรวงพาณิชย์เข้ามาในราชอาณาจักร	CURRENT
790	การขอหนังสือรับรองสถานที่ด้านยา กรณีอื่น ๆ ที่เข้าข่ายไม่ชำระเงิน	CURRENT
791	การขอหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ กรณีอื่น ๆ ที่เข้าข่ายไม่ชำระเงิน	CURRENT
801	การพิจารณาให้คำปรึกษาเพื่อพัฒนาสถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบันภายในประเทศ	CURRENT
802	การพิจารณาให้คำปรึกษาเพื่อพัฒนาสถานที่ผลิตยาภายในประเทศ สำหรับยาแผนโบราณที่มีความเสี่ยงสูง	CURRENT
803	การพิจารณาให้คำปรึกษาเพื่อพัฒนาสถานที่ผลิตยาภายในประเทศ สำหรับยาแผนโบราณตามภาคผนวก ข และภาคผนวก ค	CURRENT
804	การพิจารณาให้คำปรึกษาเกี่ยวกับการตรวจประเมินสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ โดยการตรวจรับรองจากเอกสารที่กำหนด	CURRENT
805	การพิจารณาให้คำปรึกษาเกี่ยวกับการตรวจประเมินสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ โดยการตรวจประเมิน ณ สถานที่ผลิตยา	CURRENT
806	การพิจารณาความถูกต้องและแปลรายงานการตรวจประเมิน GMP จากฉบับภาษาไทย เป็นฉบับภาษาอังกฤษ	CURRENT
901	การพิจารณาให้คำปรึกษาทะเบียนตำรับยาเคมีสำหรับมนุษย์	CURRENT
902	การพิจารณาให้คำปรึกษาทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสำหรับมนุษย์	CURRENT
903	การพิจารณาให้คำปรึกษาทะเบียนตำรับยาเคมีสำหรับสัตว์	CURRENT
904	การพิจารณาให้คำปรึกษาทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสำหรับสัตว์	CURRENT
905	การพิจารณาให้คำปรึกษาทะเบียนตำรับยาพัฒนาจากสมุนไพร	CURRENT
909	การพิจารณาให้คำปรึกษาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยา	CURRENT
910	การพิจารณาให้คำปรึกษาในการจัดเตรียมเอกสารคำขอ	CURRENT
951	การขอตรวจสอบและสืบค้นเอกสารที่เกี่ยวกับการอนุญาต	CURRENT
952	การพิจารณาความถูกต้องและแปลเอกสารอื่น ๆ	CURRENT
953	การตอบข้อหารือเกี่ยวกับหลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียน	CURRENT
954	การตอบข้อหารือเกี่ยวกับการศึกษาชีวสมมูล	CURRENT
955	การตอบข้อหารือหรือการให้บริการข้อมูลอื่น ๆ	CURRENT
1001	การตรวจประเมิน GDP สถานที่ผลิตยา / สถานที่นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร	CURRENT
1002	การขออนุญาตผลิตวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 4	NULLIFIED
1030	การขออนุญาตผลิตวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3	CURRENT
1031	การขออนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3	CURRENT
1032	การขออนุญาตนำเข้าซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3	CURRENT
1033	การขออนุญาตส่งออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3	CURRENT
1034	การขออนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์โดยการขายส่งตรง ในประเภท 3	CURRENT
1035	การขอต่ออายุใบอนุญาตด้านวัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท 3	CURRENT
1036	การขอใบแทนใบอนุญาตด้านวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3	CURRENT
1037	การขอยกเลิกใบอนุญาตด้านวัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท 3	CURRENT
1038	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการเกี่ยวกับใบอนุญาตด้านวัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท 3	CURRENT
1039	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการเกี่ยวกับใบอนุญาตด้านวัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท 3 (เปลี่ยนแปลง/ย้ายสถานที่ผลิตยา)	CURRENT
1040	การขออนุญาตผลิตวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 4	CURRENT
1041	การขออนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 4	CURRENT
1042	การขออนุญาตนำเข้าซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 4	CURRENT
1043	การขออนุญาตส่งออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 4	CURRENT
1044	การขออนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์โดยการขายส่งตรง ในประเภท 4	CURRENT
1045	การขอต่ออายุใบอนุญาตด้านวัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท 4	CURRENT
1046	การขอใบแทนใบอนุญาตด้านวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 4	CURRENT
1047	การขอยกเลิกใบอนุญาตด้านวัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท 4	CURRENT
1048	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการเกี่ยวกับใบอนุญาตด้านวัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท 4	CURRENT
1049	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการเกี่ยวกับใบอนุญาตด้านวัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท 4 (เปลี่ยนแปลง/ย้ายสถานที่ผลิตยา)	CURRENT
1050	การขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ที่ยกเลิก หรือถูกยกเลิกไม่ได้ผลิตหรือนำเข้า 2 ปี	NULLIFIED
1051	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญที่ยกเลิก หรือถูกยกเลิกไม่ได้ผลิตหรือนำเข้า 2 ปี	NULLIFIED
1052	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุที่ยกเลิก หรือถูกยกเลิกไม่ได้ผลิตหรือนำเข้า 2 ปี	NULLIFIED
1053	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุ ที่เป็นวัคซีนสำหรับมนุษย์ที่ยกเลิก หรือถูกยกเลิกไม่ได้ผลิตหรือนำเข้า 2 ปี	NULLIFIED
1054	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสัตว์ใหม่ที่ยกเลิก หรือถูกยกเลิกไม่ได้ผลิตหรือนำเข้า 2 ปี	NULLIFIED
1055	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสัตว์ที่ยกเลิก หรือถูกยกเลิกไม่ได้ผลิตหรือนำเข้า 2 ปี	NULLIFIED
1056	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสำหรับสัตว์ที่ยกเลิก หรือถูกยกเลิกไม่ได้ผลิตหรือนำเข้า 2 ปี	NULLIFIED
1057	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุใหม่ที่ยกเลิก หรือถูกยกเลิกไม่ได้ผลิตหรือนำเข้า 2 ปี	NULLIFIED
1058	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญใหม่ที่ยกเลิก หรือถูกยกเลิกไม่ได้ผลิตหรือนำเข้า 2 ปี	CURRENT
1100	การต่ออายุทะเบียนตำรับยาสามัญ (ตรงตามตำรายา)	CURRENT
1101	การต่ออายุทะเบียนตำรับยาสามัญ (ไม่ตรงตามตำรายา)	CURRENT
1102	การต่ออายุทะเบียนตำรับยาใหม่ (ตรงตามตำรายา)	CURRENT
1103	การต่ออายุทะเบียนตำรับยาใหม่ (ไม่ตรงตามตำรายา)	CURRENT
1104	การต่ออายุทะเบียนตำรับยาสามัญใหม่ (ตรงตามตำรายา)	CURRENT
1105	การต่ออายุทะเบียนตำรับยาสามัญใหม่ (ไม่ตรงตามตำรายา)	CURRENT
1106	การต่ออายุทะเบียนตำรับยาสัตว์ (ตรงตามตำรายา)	CURRENT
1107	การต่ออายุทะเบียนตำรับยาสัตว์ (ไม่ตรงตามตำรายา)	CURRENT
1108	การต่ออายุทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสำหรับสัตว์ (ตรงตามตำรายา)	CURRENT
1109	การต่ออายุทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสำหรับสัตว์ (ไม่ตรงตามตำรายา)	CURRENT
1110	การต่ออายุทะเบียนตำรับยาชีววัตถุ (ตรงตามตำรายา)	CURRENT
1111	การต่ออายุทะเบียนตำรับยาชีววัตถุ (ไม่ตรงตามตำรายา)	CURRENT
1112	การต่ออายุทะเบียนตำรับยาชีววัตถุที่เป็นวัคซีนสำหรับมนุษย์	CURRENT
1113	การต่ออายุทะเบียนตำรับยาสัตว์ใหม่	CURRENT
1114	การต่ออายุทะเบียนตำรับยาแผนโบราณสัตว์	CURRENT
2001	การขึ้นทะเบียนตำรับยากำพร้าที่เป็นยาสัตว์	CURRENT
2002	การขึ้นทะเบียนตำรับยากำพร้าที่เป็นยาสัตว์ใหม่	CURRENT
2003	การขึ้นทะเบียนตำรับยากำพร้าที่เป็นยาสามัญ	CURRENT
2004	การขึ้นทะเบียนตำรับยากำพร้าที่เป็นยาสามัญใหม่	CURRENT
2005	การขึ้นทะเบียนตำรับยากำพร้าที่เป็นยาใหม่	CURRENT
2006	การขึ้นทะเบียนตำรับยากำพร้าที่เป็นยาชีววัตถุ	CURRENT
2007	การขึ้นทะเบียนตำรับยากำพร้าที่เป็นยาชีววัตถุใหม่	CURRENT
2008	การขึ้นทะเบียนตำรับยากำพร้าที่เป็นยาชีววัตถุ (ที่เป็นวัคซีนสำหรับมนุษย์)	CURRENT
2009	การขึ้นทะเบียนตำรับยากำพร้าที่เป็นยาชีววัตถุสำหรับสัตว์	CURRENT
2010	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญใหม่ในชื่อการค้าใหม่	CURRENT
2011	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญในชื่อการค้าใหม่	CURRENT
2012	การขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ในชื่อการค้าใหม่	CURRENT
2013	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุในชื่อการค้าใหม่	CURRENT
2014	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุใหม่ในชื่อการค้าใหม่	CURRENT
2015	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสำหรับสัตว์ในชื่อการค้าใหม่	CURRENT
2016	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุที่เป็นวัคซีนสำหรับมนุษย์ในชื่อการค้าใหม่	CURRENT
2017	การขึ้นทะเบียนตำรับยามุ่งเป้าที่เป็นยาสัตว์	CURRENT
2018	การขึ้นทะเบียนตำรับยามุ่งเป้าที่เป็นยาสัตว์ใหม่	CURRENT
2019	การขึ้นทะเบียนตำรับยามุ่งเป้าที่เป็นยาสามัญ	CURRENT
2020	การขึ้นทะเบียนตำรับยามุ่งเป้าที่เป็นยาสามัญใหม่	CURRENT
2021	การขึ้นทะเบียนตำรับยามุ่งเป้าที่เป็นยาใหม่	CURRENT
2022	การขึ้นทะเบียนตำรับยามุ่งเป้าที่เป็นยาชีววัตถุ	CURRENT
2023	การขึ้นทะเบียนตำรับยามุ่งเป้าที่เป็นยาชีววัตถุใหม่	CURRENT
2024	การขึ้นทะเบียนตำรับยามุ่งเป้าที่เป็นยาชีววัตถุ (ที่เป็นวัคซีนสำหรับมนุษย์)	CURRENT
2025	การขึ้นทะเบียนตำรับยามุ่งเป้าที่เป็นยาชีววัตถุสำหรับสัตว์	CURRENT
2026	การขึ้นทะเบียนตำรับยา Complementary Medicines ที่ไม่ใช้ข้อกำหนดมาตรฐานหรือวิธีวิเคราะห์ตรงตามตำรายาที่ รมต.สธ.ประกาศหรือฉบับที่ใหม่กว่า	CURRENT
2027	การขึ้นทะเบียนตำรับยา Complementary Medicines ที่ใช้ข้อกำหนดมาตรฐานหรือวิธีวิเคราะห์ตรงตามตำรายาที่ รมต.สธ.ประกาศหรือฉบับที่ใหม่กว่า	CURRENT
2028	การขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ โดยการประเมินรูปแบบ Abridged assessment	CURRENT
2029	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญใหม่ที่ไม่ใช้ข้อกำหนดมาตรฐานหรือวิธีวิเคราะห์ตรงตามตำรายา โดยการประเมินแบบ Abridged assessment	CURRENT
2030	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญใหม่ที่ใช้ข้อกำหนดมาตรฐานหรือวิธีวิเคราะห์ตรงตามตำรายา โดยการประเมินแบบ Abridged assessment	CURRENT
2031	การขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ โดยการประเมินรูปแบบ CRP reliance assessment	CURRENT
2032	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญใหม่ที่ไม่ใช้ข้อกำหนดมาตรฐานหรือวิธีวิเคราะห์ตรงตามตำรายา โดยการประเมินแบบ CRP reliance assessment	CURRENT
2033	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญใหม่ที่ใช้ข้อกำหนดมาตรฐานหรือวิธีวิเคราะห์ตรงตามตำรายา โดยการประเมินแบบ CRP reliance assessment	CURRENT
2034	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุใหม่ ยกเว้นวัคซีนสำหรับมนุษย์ โดยการประเมินแบบ Abridged assessment	CURRENT
2035	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุ ที่เป็นวัคซีนสำหรับมนุษย์ โดยการประเมินแบบ Abridged assessment	CURRENT
2036	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุคล้ายคลึง โดยการประเมินแบบ Abridged assessment	CURRENT
2037	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสามัญใหม่ โดยการประเมินแบบ Abridged assessment	CURRENT
2038	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสามัญ โดยการประเมินแบบ Abridged assessment	CURRENT
2039	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสำหรับสัตว์ โดยการประเมินแบบ Abridged assessment	CURRENT
2040	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุใหม่ ยกเว้นวัคซีนสำหรับมนุษย์ โดยการประเมินแบบ CRP reliance assessment	CURRENT
2041	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุ ที่เป็นวัคซีนสำหรับมนุษย์ โดยการประเมินแบบ CRP reliance assessment	CURRENT
2042	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุคล้ายคลึง โดยการประเมินแบบ CRP reliance assessment	CURRENT
2043	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสามัญใหม่ โดยการประเมินแบบ CRP reliance assessment	CURRENT
2044	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสามัญ โดยการประเมินแบบ CRP reliance assessment	CURRENT
2045	การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสำหรับสัตว์ โดยการประเมินแบบ CRP reliance assessment	CURRENT
2046	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญที่ไม่ใช้ข้อกำหนดมาตรฐานหรือวิธีวิเคราะห์ตรงตามตำรายา โดยการประเมินแบบ Abridged assessment	CURRENT
2047	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญที่ใช้ข้อกำหนดมาตรฐานหรือวิธีวิเคราะห์ตรงตามตำรายา โดยการประเมินแบบ Abridged assessment	CURRENT
2048	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญที่ไม่ใช้ข้อกำหนดมาตรฐานหรือวิธีวิเคราะห์ตรงตามตำรายา โดยการประเมินแบบ CRP reliance assessment	CURRENT
2049	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญที่ใช้ข้อกำหนดมาตรฐานหรือวิธีวิเคราะห์ตรงตามตำรายา โดยการประเมินแบบ CRP reliance assessment	CURRENT
2050	การขออนุญาตการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ศย.1) ประเภท ก โดยการประเมินแบบ Full assessment	CURRENT
2052	การขออนุญาตการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ศย.1) ประเภท ข โดยการประเมินโดยอ้างอิงผลการประเมินของ SRA	CURRENT
2053	การขออนุญาตการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ศย.1) ประเภท ค โดยการประเมินโดยอ้างอิงผลการประเมินของ SRA	CURRENT
2055	การขออนุญาตการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ศย.1) ประเภท ข กรณี คำขอที่ซับซ้อน	CURRENT
2056	การขออนุญาตการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ศย.1) ประเภท ค กรณี คำขอที่ซับซ้อน	CURRENT
2057	การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา กรณีคำขอทั่วไป (ศย.2)	CURRENT
2058	การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา กรณีคำขอที่ซับซ้อน (ศย.2)	CURRENT
2059	การอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร เพื่อการวิจัยทางคลินิก (น.ย.ม.1)-กรณีที่เป็นยาเคมี สำหรับการศึกษาวิจัยในมนุษย์ที่ไม่มีวัตถุประสงค์ขึ้นทะเบียนตำรับยา	CURRENT
2060	การอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร เพื่อการวิจัยทางคลินิก (น.ย.ม.1)-กรณีที่เป็นยาชีววัตถุ สำหรับการศึกษาวิจัยในมนุษย์ที่ไม่มีวัตถุประสงค์ขึ้นทะเบียนตำรับยา	CURRENT
2061	การอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร เพื่อการวิจัยทางคลินิก (น.ย.ม.1)-กรณีที่เป็นยาสัตว์ สำหรับการศึกษาวิจัยในสัตว์	CURRENT
2062	การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญใหม่ผลิตเพื่อการส่งออกเท่านั้น	CURRENT
2063	การขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ผลิตเพื่อการส่งออกเท่านั้น	CURRENT
2064	การขึ้นทะเบียนตำรับยา Non-Complementary Medicines ที่ไม่ใช้ข้อกำหนดมาตรฐานหรือวิธีวิเคราะห์ตรงตามตำรายาที่ รมต.สธ.ประกาศหรือฉบับที่ใหม่กว่า	CURRENT
2065	การขึ้นทะเบียนตำรับยา Non-Complementary Medicines ที่ใช้ข้อกำหนดมาตรฐานหรือวิธีวิเคราะห์ตรงตามตำรายาที่ รมต.สธ.ประกาศหรือฉบับที่ใหม่กว่า	CURRENT
2066	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตามแผนการจัดการความเสี่ยงในการต่ออายุทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์	CURRENT
2067	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตามแผนการจัดการความเสี่ยงในการต่ออายุทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสำหรับมนุษย์	CURRENT
2068	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตามแผนการจัดการความเสี่ยงในการต่ออายุทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสำหรับสัตว์	CURRENT
2069	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตามแผนการจัดการความเสี่ยงในการต่ออายุทะเบียนตำรับยาสามัญ	CURRENT
2070	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตามแผนการจัดการความเสี่ยงในการต่ออายุทะเบียนตำรับยาแผนโบราณสำหรับสัตว์	CURRENT
2071	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตามแผนการจัดการความเสี่ยงในการต่ออายุทะเบียนตำรับยาสามัญใหม่	CURRENT
2072	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตามแผนการจัดการความเสี่ยงในการต่ออายุทะเบียนตำรับยาใหม่	CURRENT
2073	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงเอกสารกำกับยาตามเอกสารกำกับยาอ้างอิงของ อย. ตามแผนการจัดการความเสี่ยงในการต่ออายุทะเบียนตำรับยา ระดับรอง	CURRENT
2074	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงแผนจัดความเสี่ยงตามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข	CURRENT
2075	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงแผนจัดความเสี่ยงตำรับยาแผนปัจจุบัน ที่กองยาพิจารณาว่าเป็นการแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับหลัก	CURRENT
2076	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงแผนจัดความเสี่ยงตำรับยาแผนโบราณ ที่กองยาพิจารณาว่าเป็นการแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับหลัก	CURRENT
4401	การขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่กระทำโดยตรงต่อผู้ประกอบโรคศิลปะ กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญ	NULLIFIED
4402	การขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรทางสื่อทั่วไป กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญ	NULLIFIED
4403	การขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่กระทำโดยตรงต่อผู้ประกอบโรคศิลปะ กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญ	NULLIFIED
4404	การขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรทางสื่อทั่วไป กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญ	NULLIFIED
4405	การขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรทางสื่อสิ่งของสำหรับแจก ที่ไม่ได้แสดงเฉพาะชื่อยาฯ	NULLIFIED
4406	การขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรทางสื่อสิ่งของสำหรับแจก ที่แสดงเฉพาะชื่อยาฯ กรณีรายการของแจกไม่ตรงตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือกองผลิตภัณฑ์สมุนไพรกำหนด	NULLIFIED
4407	การขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรทางสื่อสิ่งของสำหรับแจก ที่แสดงเฉพาะชื่อยาฯ กรณีรายการของแจกตรงตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือสำนักยากำหนด	NULLIFIED
4408	การขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพรทางสื่อสิ่งของสำหรับแจก ที่แสดงเฉพาะชื่อยาฯ กรณีรายการของแจกตรงตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือสำนักยากำหนด (e-license)	NULLIFIED
4409	การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร	NULLIFIED
4410	การขอใบแทนใบอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร	NULLIFIED
4411	การตรวจสอบและบันทึกข้อมูลแทนผู้ยื่นคำขอที่เกี่ยวกับการอนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร	NULLIFIED
5149	การพิจารณาและตรวจสอบความถูกต้องของคำขอขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ยาจากสมุนไพร) สำหรับ 1 วัน	NULLIFIED
5512	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-1 ของตำรับที่ไม่ใช่ยาใหม่ (ยาสามัญใหม่) -กรณีที่มีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงแตกต่างจากยาต้นแบบ	CURRENT
5513	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-1 ของตำรับที่ไม่ใช่ยาใหม่ (ยาสามัญใหม่)-กรณีที่มีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงเหมือนกับยาต้นแบบ	CURRENT
5514	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-2 ของตำรับที่ไม่ใช่ยาใหม่ (ยาสามัญใหม่)	CURRENT
5516	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-4 และ MaV-5 ของตำรับที่ไม่ใช่ยาใหม่ (ยาสามัญใหม่)	CURRENT
5518	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-3 และ MaV-6 ถึง MaV-16 ของตำรับยา ที่ไม่ใช่ยาใหม่ (ยาสามัญใหม่)	CURRENT
5519	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงกรณีอื่นของยาเคมี ที่กองยาพิจารณาว่าเป็นการแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับหลัก (ยาสามัญใหม่)	CURRENT
5520	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาเคมี ระดับรอง ที่ต้องส่งผู้เชี่ยวชาญพิจารณา (ยาสามัญใหม่)	CURRENT
5521	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาเคมี ระดับรอง ที่พิจารณาโดยเจ้าหน้าที่ (ยาสามัญใหม่)	CURRENT
5522	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตยาในประเทศตามข้อ 4 ของ ประกาศสนง. เรื่อง แนวทางการขอเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตยาในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน (สามัญใหม่)	CURRENT
5523	การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาเคมี ระดับรองที่ไม่ซับซ้อน ตามข้อ 2.1-2.2 ของประกาศสำนักยา วันที่ 4 พฤษภาคม 2561 (ยาสามัญใหม่)	CURRENT
5524	การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาเคมี ระดับรองที่ไม่ซับซ้อน ตามข้อ 2.3-2.6 ของประกาศสำนักยา วันที่ 4 พฤษภาคม 2561(ยาสามัญใหม่)	CURRENT
5525	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่แก้ไขตามคำสั่งหรือประกาศกระทรวงหรือประกาศ อย. หรือกฎระเบียบอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง ที่เป็นยาสามัญใหม่	CURRENT
6515	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-4 และ MaV-5 ของตำรับยาใหม่	CURRENT
6517	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงตาม MaV-3 และ MaV-6 ถึง MaV-16 ของตำรับยา ยาใหม่	CURRENT
6519	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงกรณีอื่นของยาเคมี ที่กองยาพิจารณาว่าเป็นการแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับหลัก (ยาใหม่)	CURRENT
6520	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาเคมี ระดับรอง ที่ต้องส่งผู้เชี่ยวชาญพิจารณา (ยาใหม่)	CURRENT
6521	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาเคมี ระดับรอง ที่พิจารณาโดยเจ้าหน้าที่ (ยาใหม่)	CURRENT
6522	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตยาในประเทศตามข้อ 4 ของ ประกาศสนง. เรื่อง แนวทางการขอเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตยาในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน (ยาใหม่)	CURRENT
6523	การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาเคมี ระดับรองที่ไม่ซับซ้อน ตามข้อ 2.1-2.2 ของประกาศสำนักยา วันที่ 4 พฤษภาคม 2561 (ยาใหม่)	CURRENT
6524	การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาเคมี ระดับรองที่ไม่ซับซ้อน ตามข้อ 2.3-2.6 ของประกาศสำนักยา วันที่ 4 พฤษภาคม 2561 (ยาใหม่)	CURRENT
6525	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่แก้ไขตามคำสั่งหรือประกาศกระทรวงหรือประกาศ อย. หรือกฎระเบียบอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง ที่เป็นยาใหม่	CURRENT
20001	การขึ้นทะเบียนวัตถุออกฤทธิ์ประเภท 2	NULLIFIED
6524	การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาเคมี ระดับรองที่ไม่ซับซ้อน ตามข้อ 2.3-2.6 ของประกาศสำนักยา วันที่ 4 พฤษภาคม 2561 (ยาใหม่)	CURRENT
6525	การแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่แก้ไขตามคำสั่งหรือประกาศกระทรวงหรือประกาศ อย. หรือกฎระเบียบอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง ที่เป็นยาใหม่	CURRENT
20001	การขึ้นทะเบียนวัตถุออกฤทธิ์ประเภท 2	NULLIFIED

ภาคผนวก ก16: ชุดรหัส Procedure Type

Code System: SPOR 100000154442: EU Regulatory Authorisation/Registration Procedure

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ Marketing Authorisation Procedure: Procedure Type

Code	Display	Status
100000155059	Centralised Procedure	CURRENT
100000155060	Decentralised Procedure	CURRENT
100000155061	Mutual Recognition Procedure	CURRENT
100000155062	National Procedure	CURRENT
200000015759	Non-EU Authorisation Procedure	CURRENT
200000016181	Subsequent Recognition Procedure	CURRENT
200000023345	EU Other Approval/Authorisation Procedure	CURRENT
200000026020	Parallel Trade Procedure	CURRENT
200000027034	Exemption to marketing authorisation for veterinary medicinal products intended for animals exclusively kept as pets	CURRENT
200000027035	Registration procedure for veterinary homeopathic medicinal products	CURRENT
200000043356	Mutual Recognition Procedure_after SPC harmonisation	CURRENT
220000005052	EU Registration Procedures - Traditional use registration for herbal medicinal products	CURRENT
220000005053	EU Registration Procedures - Simplified registration procedure for homeopathic medicinal products	CURRENT

ภาคผนวก ก17: ชุดรหัส Product Type

Code System: TH FDA

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ Marketing Authorisation Procedure: Product Type

Code	Display	Status	Category
1	ATMP	CURRENT	ยาชีววัตถุ
2	Vaccines	CURRENT	ยาชีววัตถุ
3	Blood and Blood Products	CURRENT	ยาชีววัตถุ
4	Biotechnology Product	CURRENT	ยาชีววัตถุ
5	Allergen	CURRENT	ยาชีววัตถุ
6	Other Biologics	CURRENT	ยาชีววัตถุ
7	ยาเสริมการรักษา	CURRENT	ยาเคมี
8	ยาที่ต้องมีการศึกษา BE	CURRENT	ยาเคมี
9	ยาเภสัชรังสี	CURRENT	ยาเคมี
10	ยาสามัญ	CURRENT	ยาเคมี
11	ยาใหม่	CURRENT	ยาเคมี
12	Other Chemicals	CURRENT	ยาเคมี
13	ยาพัฒนาจากสมุนไพร	CURRENT	ยาพัฒนาจากสมุนไพร

ภาคผนวก ก18: ชุดรหัส Exemption Circumstance

Code System: จัดทำขึ้นใหม่

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ Marketing Authorisation Procedure: Exemption Circumstance

Code	Display	Status
1	Not Applicable	CURRENT
2	Orphan Medicinal Product	CURRENT
3	Export Only Medicinal Product	CURRENT

ภาคผนวก ก19: ชุดรหัส Assessment Pathway

Code System: จัดทำขึ้นใหม่

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ Marketing Authorisation Procedure: Assessment Pathway

Code	Display	Status
1	Full assessment	CURRENT
2	Abridged assessment	CURRENT
3	CRP reliance assessment	CURRENT

ภาคผนวก ก20: ชุดรหัส Location Role

Code System: จัดทำขึ้นใหม่

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ Other locations: Location Role

Code	Display	Status
MF	Manufacturer	CURRENT
IM	Importer	CURRENT

ภาคผนวก ก21: ชุดรหัส Operation Type

Code System: จัดทำขึ้นใหม่

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ Manufacturing/business operation: Operation Type

Code	Display	Status
1	ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย	CURRENT
2	ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย (แห่งที่ 2)	CURRENT
3	ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย (แห่งที่ 3)	CURRENT
4	ผลิต Diluent/Solvent	CURRENT
5	ผลิตยาสำเร็จรูป	CURRENT
6	ผลิตยาสำเร็จรูป (แห่งที่ 2)	CURRENT
7	ผลิตยาสำเร็จรูป (แห่งที่ 3)	CURRENT
8	ผลิตวัตถุดิบ	CURRENT
10	อื่นๆ	CURRENT
11	แบ่งบรรจุ	CURRENT
12	แบ่งบรรจุ (แห่งที่ 2)	CURRENT
13	แบ่งบรรจุ (แห่งที่ 3)	CURRENT
14	แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา	CURRENT
15	แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)	CURRENT
16	แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 3)	CURRENT

ภาคผนวก ก22: ตัวอย่างชุดรหัส Unit of Presentation (UoP)

Code System: EDQM Unit of Presentation (UoP)

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ PCID: Pack Size Unit, Package: Qty Unit, Package: Pack Size Unit, Manufactured Item: Unit of Presentation, Ingredient: Presentation Strength Denominator Unit และ Ingredient: Unit of Presentation

Code	Display	Status
UOP-15001000	Actuation	CURRENT
UOP-15002000	Ampoule	CURRENT
UOP-15004000	Applicator	CURRENT
UOP-15005000	Bag	CURRENT
UOP-15063000	Bait	CURRENT
UOP-15006000	Barrel	CURRENT
UOP-15007000	Blister	CURRENT
UOP-15009000	Bottle	CURRENT
UOP-15002000	Ampoule	CURRENT
UOP-15005000	Bag	CURRENT

ภาคผนวก ก23: ตัวอย่างชุดรหัส UCUM

Code System: UCUM

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ MNF Item: Qty Unit, ING: Str No Unit, Ingredient: Presentation Strength Denominator Unit และ Ingredient: Concentration Strength Denominator Unit

Code	Display	Status	SPOR Code	Short Name
kg	kilogram(s)	CURRENT	100000110653	kg
g	gram(s)	CURRENT	100000110654	g
mg	milligram(s)	CURRENT	100000110655	mg
ug	microgram(s)	CURRENT	100000110656	mcg
mg/kg	milligram(s)/kilogram	CURRENT	100000110657
ug/kg	microgram(s)/kilogram	CURRENT	100000110658
mg/m2	milligram(s)/square metre	CURRENT	100000110659
ug/m2	microgram(s)/square metre	CURRENT	100000110660
L	litre(s)	CURRENT	100000110661	L
mL	millilitre(s)	CURRENT	100000110662	mL

ภาคผนวก ก24: ตัวอย่างชุดรหัส Packaging

Code System: EDQM Packaging

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ Package: Type

Code	Display	Status	Packaging Type	Domain
CON-30001000	Ampoule	CURRENT	Container	Human and Veterinary
DEV-30002000	Applicator	CURRENT	Administration device	Human and Veterinary
DEV-30003000	Automatic injection device	CURRENT	Administration device	Veterinary only
CON-30008000	Bottle	CURRENT	Container	Human and Veterinary
CON-30009000	Box	CURRENT	Container	Human and Veterinary
CLO-30015000	Child-resistant closure	CURRENT	Closure	Human and Veterinary
DEV-30016000	Cup	CURRENT	Administration device	Human and Veterinary
DEV-30026500	Inhaler	CURRENT	Administration device	Human and Veterinary
DEV-30042000	Nebuliser	CURRENT	Administration device	Human and Veterinary
CON-13059000	Unit-dose blister	CURRENT	Container	Human and Veterinary

ภาคผนวก ก25: ตัวอย่างชุดรหัส Material

Code System: SPOR 200000003199: Material

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ Package: Materials

SPOR Code	Term Name	Status	Short Name
200000003200	Aluminium	CURRENT	Alu
200000003201	Cyclic Olefin Copolymer	CURRENT	COC
200000003202	Epoxyphenol	CURRENT
200000003203	Glass	CURRENT
200000003529	Cardboard	CURRENT
200000003214	PolyEthylene	CURRENT	PE
200000003215	High Density PolyEthylene	CURRENT	HDPE
200000003216	Low Density PolyEthylene	CURRENT	LDPE
200000003207	Paper	CURRENT
200000003208	Plastic	CURRENT

ภาคผนวก ก26: ชุดรหัส Shelf-Life Type

Code System: SPOR

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ Shelf Life: Shelf-Life Type

SPOR	Term Name	Status	Short Name
100000073403	Shelf life of the medicinal product as packaged for sale	CURRENT	closed package
100000073404	Shelf life after first opening the immediate packaging	CURRENT	after first opening
100000073405	Shelf life after dilution or reconstitution according to directions	CURRENT	after reconstitution/dilution
100000073406	Shelf life from manufacturing time	CURRENT	from manufacturing time
100000073407	Shelf life from the activity reference time stated on the label	CURRENT	from the activity reference time stated on the label
100000073408	Shelf life in unit-dose dispensing	CURRENT	in unit-dose dispensing
100000073409	Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed	CURRENT	after incorporation
200000002326	Shelf-life before opening at alternative conditions	NULLIFIED	Before opening at alternative conditions
200000002327	Shelf life after first opening of the protection packaging	NULLIFIED	After first opening of protection packaging

ภาคผนวก ก27: ชุดรหัส Ingredient Role

Code System: SPOR 100000072050: Ingredient Role

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ Ingredient: Role

Code	Display	Status
100000072072	Active	CURRENT
100000072073	Adjuvant	CURRENT
100000072082	Excipient	CURRENT
100000136065	Starting material for excipient	NULLIFIED
100000136066	Solvent / Diluent	CURRENT
100000136178	Raw materials used in the manufacture of the product	NULLIFIED
100000136179	Starting material for active substance	NULLIFIED
100000136561	Overage	NON_CURRENT
200000003427	bioenhancer	NULLIFIED

ภาคผนวก ก28: ชุดรหัส Routes and Methods of Administration

Code System: EDQM Routes and Methods of Administration

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ Pharmaceutical product and device: Route of Administration

Code	Domain	Display	Status
ROA-20001000	Human and Veterinary	Auricular use	CURRENT
ROA-20002000	Veterinary only	Beak dipping	CURRENT
ROA-20002500	Human and Veterinary	Buccal use	CURRENT
ROA-20089000	Human and Veterinary	Cardioplegic use	CURRENT
ROA-20003000	Human and Veterinary	Cutaneous use	CURRENT
ROA-20004000	Human and Veterinary	Dental use	CURRENT
ROA-20005000	Veterinary only	Dipping	CURRENT
ROA-20006000	Human and Veterinary	Endocervical use	CURRENT
ROA-20007000	Human and Veterinary	Endosinusial use	CURRENT
ROA-20008000	Human and Veterinary	Endotracheopulmonary use	CURRENT

ภาคผนวก ก29: ชุดรหัส Organization Type

Code System: จัดทำขึ้นใหม่

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ Organization: Type

Code	Display	Status
1	บุคคลธรรมดา	CURRENT
2	ห้างหุ้นส่วนสามัญนิติบุคคล	CURRENT
3	ห้างหุ้นส่วนจำกัด	CURRENT
4	บริษัทจำกัด	CURRENT
5	บริษัทมหาชนจำกัด	CURRENT
6	มูลนิธิ	CURRENT
7	สมาคม	CURRENT
8	กระทรวง	CURRENT
9	กรม	CURRENT
10	หน่วยงานกำกับดูแลด้านยา	CURRENT

ภาคผนวก ก30: ชุดรหัส Organization Status

Code System: จัดทำขึ้นใหม่

Data element ที่อ้างอิงชุดรหัสนี้ ได้แก่ Organization: Status

Code	Display	Status
1	ยังดำเนินกิจการอยู่	CURRENT
2	ควบ	CURRENT
3	เลิก	CURRENT
4	เสร็จการชำระบัญชี	CURRENT
5	ร้าง	CURRENT